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国家药品监督管理局药品审评中心领导来北京儿童医院调研儿童药研发
2021-02-23 11:22:10 来源:药学部 浏览次数:

2021年2月19日,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)主任孔繁圃率化药临床一部审评团队和业务处儿童药项目管理员赴北京儿童医院就推动我国儿童药研发相关问题及未来合作计划开展调研座谈。北京儿童医院院长倪鑫药学部主任王晓玲,北京大学第一医院临床试验中心主任崔一民,山东大学药学院教授赵维等“十三五”新药创制科技重大专项课题组成员及北京儿童医院相关部门负责同志,参加了调研座谈。

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座谈会由王晓玲主任和北京儿童医院循证医学中心主任彭晓霞共同主持。王晓玲主任和化药临床一部杨志敏部长分别就双方在推动我国儿童药研发方面的工作进展和未来计划进行了汇报。近年来,在国家科技重大专项的支持下,北京儿童医院依托国家儿童医学中心的临床优势,坚持以临床需求为导向,建立了多个儿童创新药研发协作平台,有力保障了儿童药研发。药审中心通过优先审评审批儿童药、出台多项儿童药研发相关指导原则等多项举措,切实解决目前儿童用药存在的问题。此外,药审中心在制定《鼓励研发申报儿童药品清单》、推进药品说明书中儿童用药信息的补充修订等工作中也给予了大力支持。双方通过多次学术交流与互动,推进了我国儿童药研发的良性发展。随后,参会全体人员就如何推动我国儿童药研发的有关问题深入交换意见。

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孔繁圃主任在总结中首先充分肯定了本次会议的重要意义和北京儿童医院在推动儿童药研发中所做的努力。同时表示近年来儿童药问题得到党中央和国务院高度关注,各部门高度重视,药审中心积极落实习总书记和国务院指示精神,在鼓励儿童药研发方面多措并举,下大功夫制定指导原则,着力推进儿童药的研发工作,已取得了阶段性成果。下一阶段希望与北京儿童医院在扩充和细化儿童药研发相关指导原则、探索真实世界数据支持儿童药研发的模式、规范说明书中儿童用药信息等方面开展深入合作,借助北京儿童医院的平台优势,在切实保证药物有效性和安全性的前提下,尽可能加速中国儿童药的研发工作。最后,孔主任特别强调“推进儿童用药的审评,推进儿童用药的创新发展,是我们义不容辞的责任。你们救死扶伤,我们是你们坚强的技术后盾和保障!”

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倪鑫院长代表医院感谢孔主任对北京儿童医院工作的充分肯定,感谢药审中心的领导和专家对北京儿童医院牵头的“十三五”课题的指导和大力支持。作为国家儿童医学中心,希望未来以重大专项课题的推进为契机,在国家药监局领导的帮扶和指导下,充分发挥自身平台优势,整合多方资源持续推动儿童药的研发工作,破解儿童用药难题,推动国家儿科事业向前发展。

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座谈会后,调研组实地考察北京儿童医院住院药房,就有关药品发放、分包情况与一线工作人员进行交流。

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药学部


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